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在江西南昌选择代理代办三类医疗器械经营许可证。还是有必要选择本地化的团队、公司进行服务,毕竟这些资质许可还是需要在本地递交材料以及双方协商面谈,在网上远程操作性不大。
医疗器械根据技术、应用领域、安全、风险程度的分类总共分为1、2、3大类,如在有源无源角度上更容易区分。如创口贴、伤口敷料、一二类消费类、手术工具等。
医疗器械行业多学科交叉整合、技术密集,固在办理三类医疗器械经营许可证时需要注意和满足的条件也比较多元化!
三类医疗器械经营许可证和二类医疗器械经营备案一个区别特点就是,三类医疗器械经营时需要溯源,进销凭证、计算机管理系统。对各销售环节层层把关!
南昌办理注册三类医疗器械经营许可证需要满足的条件、准备的资料材料、以及花费的时间成本
1、如南昌本地的经营场所、非住宅的,具备办公场境,有办公桌椅、文件柜、等
2、公司营业执照、
3、贮存仓库、有低温、湿度、空间体积等满足各类医疗器械产品特点保存环境
4、公司法人、实际负责人身份证明
5、医疗相关人员、对三类医疗器械产品熟知和操作说明。计算机管理人员、建立系统管理进销记录
6、建立三类医疗医疗器械管理制度、
如需代理代办欢迎来电咨询、本地化团队服务支持
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