南昌代办第二类医疗器械经营备案与三类医疗经营许可

办理和需要代办医疗器械经营许可证时可以了解的是医疗器械行业常见有；
1、医疗器械经营销售公司、
2、医疗器械生产企业，所以要区分第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可证都是指代经营销售公司的资质，是非生产性质的。医疗器械经营许可证有效期一般是5年。
南昌代办行业最常见也是代办医疗器械经营销售类公司资质，即南昌第二类医疗器械经营备案、南昌第三类医疗器械经营许可证。在书面表达形式上也有用罗马数字呈现南昌Ⅱ类医疗器械经营备案=南昌第二类医疗器械经营备案，南昌Ⅲ类医疗器械经营许可证=南昌第三类医疗器械经营许可证。
医疗器械品类繁多，几十多个大类，细分还有成千上万品类。但所有依据都是按照《医疗器械监督管理条例》来划分
从事医疗器械经营活动需要有经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件（仓库、冷藏设备等）如在产品分类上品类繁多，例如
低值耗材类；石膏、消毒液、绷带、棉球、口罩等一次性耗材
高值耗材类；介入类、消化道介入类、骨科植入、
制药装备类、冻干机、真空机、粉碎机、混合机等
这就需要企业和公司要有质量管理监督人员和相应熟知医疗器械从业者，对于产品熟知和对质量安全负责，产品都要符合医疗器械说明书，对应管理存储以满足医疗器械对于空间、温度、湿度运输储存的标准要求。
近年来一类经营医疗器械是可以直接写在公司营业执照里，不需要单独办理资质，因其产品风险度较小，这里需要区分生产一类。
第二类医疗医疗器械常见是有X光、声光电磁器等，相对于一类有一定风险就需要办理第二类医疗器械经营备案。三类相比于一二类风险性更高，还有一部分属于植入人体的，如植入关节假体等。所以是需要办理三类医疗器械经营许可证的
南昌办理医疗器械经营许可证需要满足的条件
南昌办理医疗器械经营许可证需要的材料
1、公司和企业营业执照，现在南昌个体户一般不能注册医疗器械经营备案和医疗器械经营许可
2、相对应的经营范围
3、建立进货查验记录制度以记录医疗器械的名称、型号、规格、数量、生产批号、有效期和销售日期等关键信息
4、公司和企业经营场所、仓储位置和平面图，根据产品分类和二类或三类要求标准各不一样
5、经营场所有效证明
6、建立完善的制度和说明文件
7、医疗相关人员职称或学历证明
8、法人和负责人身份证明文件
以上为整理归纳，对大家关心的南昌代办医疗器械需要多久、南昌二类医疗器械经营备案、网络经营备案、南昌第三类医疗器械许可证需要准备什么材料有一定通用性供大家参考，详情可来电咨询，南昌本地可上门面谈