南昌青山湖区医疗器械资质许可办理

首先给大家讲一讲办理医疗器械经营许可证的流程。递交材料之后，药监部门首先会查验申请资料是否符合基本要求，根据查验结果 决定是否受理。文件全部符合要求，就会进入现场审查阶段。药监部门会指派1-3名审核员到企业经营现场审核，一般情况下为现场提问考核以及现场查看考核，并如实记录审核的信息，给出审核结论。如果不符合要求，就会进入整改环节。这些规定主要就是有关部门要审核企业经营现场的合法性以及真实性，其中场地的检查十分重要，一定要慎重对待我司可以协助您查验场地或者整改符合验场地的要求 三类医疗器械经营许可证的要求极其复杂，准备的资料又多，熟练度都又要求。这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们机构代办就好 了，没必要自己跑，代办南昌医疗器械经营许可证，有意向联系我们。

医疗器械经营登记证和医疗器械经营许可证的处理条件不同:国家药品监督管理局要求，申请第三类医疗器械经营许可证的企业必须使用符合医疗器械经营质量管理标准的GSP软件；对于申请第二类医疗器械经营备案证的企业，国家药品监督管理局建议使用GSP软件，但不是强制性要求。从提交的信息来看，申请第三类医疗器械经营许可证提交的信息需要包括计算机信息管理系统的基本信息介绍和功能描述，而不需要获得第二类医疗器械经营备案凭证提交的信息

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