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南昌代办二类医疗器械经营备案公司注册含升级三类许

最后更新时间:2023年12月08日
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类       别:
专项审批
服务区域:
西湖区   高新开发区  
联 系 人:
宋先生
所在地址:
西湖区 -   洪城大市场 -   南昌市内
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江西省内医疗器械经营销售创业者选择,
代理代办江西南昌市第三类医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案的整个服务场景,可以拆解到颗粒级理解,从医疗器械创业者的基础认知→信任→认同→连接→价值关联→辅助决策→成交。整个服务链路都相较多年前的简单代办服务精细化了。
当选择委托代办需提供的材料有
1、申请主体:江西省南昌市本地的一家医疗器械经营销售公司,并将其营业执照经营范围变更到与自己申请的二类医疗器械经营备案或三类医疗器械经营许可证相关联的医疗器械产品经营销售涵盖范围。(可通过医疗器械分类目录自查,清晰的区分二三类医疗器械产品)
2、人员搭配:至少要有企业负责人/法人、医疗相关人员、质量负责人、以及公司运营架构的基本组成人员等,并提供有效学历/职称证明文件材料等
3、硬/软件投入:以江西南昌三类医疗器械经营销售公司为例,需要满足办独立公场所+贮存仓储/仓库要求。三类医疗器械产品本身在使用场景上有一定的风险,其流通销售环节需要严格管理,一般都会拥有完善进销凭证、计算机管理系统(涉及到专业软件)等
4、管理文件:建立医疗器械管理制度、工作程序文件目录等
选择代理代办江西南昌三类医疗器械经营许可证/二类医疗器械经营备案凭证需要注意的细节
1、南昌注册医疗器械二三类资质都必须是以公司为主体申请,个体户暂时不可以
2、如前期投入成本过高的创业者,也可以委托选择第三方正规运营贮存仓储
3、第二类医疗器械经营备案凭证近期也是纸质化了,常见以线上经营销售场景下,还需搭配网络备案凭证,以及广告审查表(入驻电商平台会要求出具)
4、如果已有江西南昌三类医疗器械经营许可证,并不能向下兼容经营销售二类医疗器械产品。
围绕医疗器械经营销售创业者需求,来电可提供南昌市本地化精细化的本地代办服务,提供清晰直观的办理流程和显性服务! 伴随愈来愈多客户需求和反馈下,不断迭代与提升代办服务体验,可制定最佳医疗器械资质注册解决方案以供参考及辅助决策!

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