江西南昌代办医疗器械经营许可证提供一条龙创业服务

南昌代办医疗器械经营许可证专家-我们提供一条龙综合服务，全程的服务是包干价。从企业场地的选取的的确认，场地的布局规划，申报材料和验收资料的制作，再到现场验收指导、安装医疗器械销售管理GSP软件。全程的服务是包干价。医疗器械经营许可正自己办理好不好办？这个问题答案显而易见，为了能更快的拿到证件开始营业，我们建议大家可以考虑找我司代办。

办理三类医疗器械经营许可证的基本条件：

1.第三类医疗器械批发企业的经营场所还应配备固定电话、电脑、打印机、办公桌椅、档案柜等必备办公设备，经营场所和库房需要有房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件），经营场所建筑面积（以房屋产权证建筑面积计，房屋产权证明未标注面积的以使用面积×1.2计，下同）不得少于30平方米。

1、批发类代码为Ⅲ注射穿刺器械、Ⅲ医用卫生材料及敷料、Ⅲ医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ医用高分子材料及制品的，库房建筑面积不得少于100平方米;经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。植入、介入类医疗器械经营企业，应设立独立的清洁区域存放植入、介入类产品，需自行消毒或者灭菌的应配备相应的设施设备及专用场所；库房建筑层高不应低于2.5米；

2、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员正书的内审员等其他相关申请条件。从事批发体外诊断试剂（含连锁企业总部）的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。经营范围在10个类代码以内的（含10个），应配备至少2名医疗器械质量管理人员，经营范围在10个类代码以上，应配备至少3名医疗器械质量管理人员。委托第三方贮存、配送的企业应配备至少2名质量管理员。（质量管理人员应包括质量负责人、质量验收员或质量检验员、库房管理人员等）。企业主如果担心：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专业质量管理员而烦恼！请致电我们公司：专业的团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧！

为什么选择机构代办医疗器械经营许可证呢？

　　因为，首先我们办的是真实材料申请的资质！在江西食药监是可以查询到的。其次，我们在和客户洽谈时我们就会建议客户的企业的场地问题。签订合同后按国家政策，我们会设计布局办公室和仓库，全程制作申报材料和现场验收资料，正是这些精准的工作内容保障客户迅速拿到资质。