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江西南昌代办注册经营销售医疗器械公司与三类许可证

最后更新时间:2024年04月21日
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类       别:
专项审批
服务区域:
西湖区   红谷滩新区  
联 系 人:
占女士
所在地址:
西湖区 -   洪城大市场 -   南昌市内
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在江西省南昌市从事开展经营销售Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械产品,首要的前提是必须申请注册到南昌二类医疗器械经营备案凭证、三类医疗器械经营许可证。根据经营渠道不同(二类医疗器械产品在网上销售,还需在二类凭证下证后,再进行网络备案、入驻电商平台需要再上传医疗器械广告审查表)、经营种类不同(一类不着重提的原因在于,经营销售一类医疗器械产品现在可以直接在营业执照经营范围添加,二类办备案凭证、三类办经营许可证),细分了若干资质,共同构建了医疗器械经营销售层面的资质许可。
在南昌注册医疗器械经营许可证之前,需要准备的材料和满足的条件有:
1、南昌当地的注册地址,前期先注册好南昌医疗器械公司(如果已有公司,可以在经营范围添加经营相应种类医疗器械产品、如一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售、)
2、南昌医疗器械经营场所的预备,注册地址只是注册医疗器械公司营业执照层面,(最近南昌县、高新区住宅也可以进行填写相应说明来注册公司了,但医疗器械经营许可证所需的经营场所须是商用实体场所,住宅不可以、满足不了医疗器械经营的基本办公场景)
3、营业执照副本
4、法人、企业负责人身份证复印件
5、医疗相关人员、计算机管理人员、质量负责人的有效学历及职称证明复印件
6、南昌当地的贮存仓库、库房(近年常见自有满足条件的或者选择挂靠委托专业仓储运营机构、公司代为运输保管)
7、南昌经营场所、贮存仓库的地理位置平面图、房屋产权证明及租赁协议等证明文件
8、经营设施、设备目录
9、建立经营管理制度、工作程序流程说明文件
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,经营三类条件较为严苛,需要充分对经营销售的医疗器械产品溯源,进销记录、销售路径清晰可追查!确保经营销售的三类医疗器械产品使用安全有效。
11、选择代理代办注册南昌三类医疗器械经营许可证,一份经办人、委托人、授权证明!
从宏观医疗器械经营销售行业观察,医疗器械产品的消费逐渐从传统的临床场景延伸到家庭日用生活场景,惠及到普通大众消费市场!这也意味着会有愈来愈多的医疗器械经营销售创业者涌入,为行业发展注入新生力量!之前从未接触过医疗器械经营销售行业的创业者,可以了解的有:
医疗器械产品总共分为了三个大类,有医疗器械分类目录给它详细进行了划分,如2002年分类目录三类6804、6815、6821、(软性、硬性角膜接触镜)、2017年分类目录三类、等都可以在医疗器械分类目录在查询
目前可提供的江西省内代办医疗器械许可/资质,有《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械广告审查表》、以及相关配套代理代办服务。
服务半径:江西省内都可上门洽谈,南昌本地、青山湖区、青云谱区、高新区、红谷滩新区、湾里、进贤、经开区、南昌县、赣江新区等都可当天预约代理代办。

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联系人:占女士

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