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江西南昌市专业代办三类医疗器械经营许可证公司

最后更新时间:2024年03月29日
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类       别:
专项审批
服务区域:
青山湖区   高新开发区  
联 系 人:
宋先生
所在地址:
高新开发区 -   高新大道 -   南昌市内
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南昌医疗器械经营销售企业或公司,是生产厂商和使用受众之间的重要纽带,在医疗器械产业链中有着举足轻重的作用,医疗器械产品相对其他商品是具有一定的特殊性,即使用风险。固其有管理制度来严格规范和分类,如以数字一二三来宏观划分书面和口语上的表达,如第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。它们在经营和销售层面分别对应了不同的资质许可,其中第一类风险低可控不需单独办理资质,经营第二类医疗器械产品需要办第二类医疗器械经营备案凭证(也是一种证),第三类医疗器械经营许可证。在江西代办机构或公司个人,多年代理代办经验角度下,咨询者在口语和搜索路径上可能有多种称呼,如南昌代办医疗器械经营许可证、南昌代办医疗器械资质、南昌代办医疗器械许可等。没有太多细分和长尾的称呼。在经营范围分布上,经营一次性使用无菌类产品的企业最多,咨询代理代办也比较高频!
对于一些初创经营者,有时很难区分自己想要经营的产品划归第几类。其实像6801基础外科手术器械、6802显微外科手术器械、6821医用电子仪器设备、6827中医仪器设备、6866医用高分期材料及制品,是可以在医疗器械分类目录在详细查询和清晰认知的。
简析在江西南昌注册三类医疗器械经营许可证需要准备的材料、人员、仓储
1、先有公司后有资质,即是后置许可。如在江西南昌还没注册公司,那就需要先注册公司(如南昌XX科技、南昌XX贸易公司),经营范围含有经营销售医疗器械产品,然后以公司营业执照为基础条件办理三类医疗器械经营许可证。
2、创业团队或公司需具备有医疗器械相关人员/医师,熟知医疗器械产品使用、管理、操作等知识!二类医疗器械产品和三类医疗器械产品在经营上最大的差异是溯源,三类产品风险程度高,一般都需要在流通路径上进行溯源,企业需要保证三类医疗器械产品安全有效性,即会用到计算机管理系统和计算机管理人员,进销都有迹可寻!
3、注册医疗器械资质投入成本最大的就是经营场所、贮存仓库,无论是租用或是自行搭建!经营场所需满足符合标准面积,贮存仓库需要满足运输冷链、面积、温度等多层次要求!当然选择代理机构公司,可以折中解决方案,寻找南昌本地的第三方贮存仓库进行委托,减少自己的直输成本!江西省内的经营型许可证一般是可以在当地市办理的,生产的都是需要在南昌办理。当前支持的服务范围,可在江西省内各县市上门代理代办三类医疗器经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、如抚州、赣州I、新余、宜春、吉安、鹰潭、上饶、景德镇等地的三类医疗器械经营许可证也可代理代办。
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联系方式

地址:高新开发区 -   高新大道 -   南昌市内

联系人:宋先生

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