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江西南昌上门代办三类医疗器械经营许可证与二类备案

最后更新时间:2024年03月11日
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类       别:
专项审批
服务区域:
青山湖区   高新开发区  
联 系 人:
宋先生
所在地址:
高新开发区 -   高新大道 -   南昌市内
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一、江西南昌医疗器械许可资质在语义解析上,分为南昌第三类医疗器械经营许可证(适用于在南昌经营销售第三类医疗器械产品的公司/企业),南昌第二类医疗器械经营备案凭证(适用于在南昌经营第二类医疗器械产品的公司/企业)。医疗器械注册证和生产许可(适用于医疗器械生产制造企业/公司)
二、医疗器械产品在产品属性解析上,分为第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器,在书面表达和目录划分上,常用罗马数字Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ来表达,便于在详细分类上与一些字母和普通数字不会产生混淆。
三、代理代办医疗器械许可资质的第三方服务机构、公司、个人、代办服务逻辑,是基于医疗器械行业有认知门槛、材料整理时间成本大、前期选址和医疗人员搭配难等痛点,衍生的一种基础企业服务,TO-B端的解决方案。
四、选择代理代办需提供的核心材料有
1、注册或变更有医疗器械经营范围的公司营业执照
2、该公司的法人/负责人的身份证复印件
3、医疗相关合伙人的学历职称证明,以及三类溯源计算机管理人员
4、南昌本地的经营场所满足基本办公环境、贮存仓库满足一些产品冷链运输,按实际产品各有不同要求
5、医疗器械管理规范制度
五、对于初次踏入本行业的可以了解的细节有,产品划分如一类6802显微外科手术器械、6806口腔科手术器械、6819其他科手术器械等一类最常见好划分的就是外科手术器械。二类三类都有的话,建议注册三类。相关行业有医疗飞行检查、抽查等政策
六、围绕医疗器械经营销售创业者,根据具体情况给出最适合的注册解决方案。年服务范围半径可代办江西省内、上饶、赣州、新余、抚州、景德镇、吉安、鹰潭、宜春、萍乡等地第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证。可详情咨询。


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