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江西南昌代办三类医疗器械经营许可证与二类备案凭证

最后更新时间:2024年03月13日
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类       别:
专项审批
服务区域:
青山湖区   高新开发区  
联 系 人:
宋先生
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青山湖区 -   北京东路 -   南昌市内
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梳理南昌医疗器械经营销售公司需要办理的资质许可框架,它由南昌医疗器械经营公司为主体+南昌二类医疗器械经营备案凭证+南昌三类医疗器械经营许可证构成。
一、从不同视角解析医疗器械许可资质
1、从类别称呼划分医疗器械分为三大类,分别对应了第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械,第一类医疗器械已经无需单独办理资质。二类需办理备案凭证和网络备案,三类办理许可证
2、从办理条件上解析,三类对于贮存仓库有严格的要求,需满足不同器械对于环境、温度、湿度、体积等多样性的贮存条件。对于人员架构也有一定基准要求,常见在满足医疗人员基础上,还需有计算机管理人员,对产品进行进销管理和溯源。
二、注册南昌二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证需要准备的材料
1、医疗器械产品划分,先确定产品划分。如按照医疗器械产品分类目录和其他参考文件可以清晰的知道,大部分手术器械、听诊器、纱布绷带、手术帽、等,划归第一类医疗器械,常见血压计、助听器、制氧机、针灸针、心电诊断仪器等,医用口罩划归类第二类医疗器械,创内窥镜、超声手术刀等植入类大多都划分在第三类,实际细分还需仔细自查,仅供参考。
2、确定需求后、预备公司营业执照,以公司营业执照为基础办理二三类资质
3、准备公司法人、实际负责人的身份证复印件
4、整理填写医疗器械申请表,或代理代办授权书证明
5、公司人员架构内设置医疗相关人员,计算机管理人员以及相关学历证明做为申请材料
6、申请地的经营场所、贮存仓库
三、选择代理代办南昌二类医疗器械备案凭证和三类医疗器械经营许可证服务本质
1、代办方/公司/团队,根据客户实际情况,整理撰写方案,给客户梳理办理时间周期,准备材料、服务费用等规划!
2、申请全流程协助,给予规划指导,节省客户时间成本,以便快速开展经营活动!
如需代理代办可来电咨询!

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