南昌代办三类医疗器械经营许可证与专业团队规划指导

作为代办服务方角度分析，需要办理南昌三类医疗器械经营许可证的需求分两大类
A需求、经营销售第三类医疗器械初创业者（需平衡认知成本，从医疗器械分类、定义、医疗器械公司注册开始给出指导）
B需求、多年从业者（一般为三类医疗器械经营许可证延续、或二类升级到三类）
一、针对A需求：
1、医疗器械分为三大类、即第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械！分别对应了第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营许可证！第一类无需单独办理资质
2、行业参考依据有《医疗器械分类目录》、《医疗器械监督管理条例》等
3、医疗器械划分、如6801基础外科手术器械、一类的有基础外科用剪。而二类医疗器械常见是体温计、心电图机、脑电图机、三类与前两类清晰划定特点有风险性，如介入类耗材、都可在分类目录里找到对应详细编号和划分。
南昌注册三类医疗器械经营许可证需满足硬软两个层面条件
1、在硬件层面需要满足经营办公面积达标、常见如办公面积50㎡ 贮存仓库面积150㎡，如办公桌椅、电脑、打印机、等也需要满足办公场景需要！
2、在软件层面，一些风险高的三类医疗器械产品，需要对于产品做溯源，正向逆向的对三类医疗器械产品的供给、使用、运输、贮存、进销记录做到清晰分明。故会用到计算机管理系统
南昌注册医疗器械公司与二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证需要材料、流程
条件、人员梳理！
1、没有注册公司的先注册南昌医疗器械公司、再以公司营业办理相应资质许可
2、准备好企业法人/实际负责人身份证复印件
3、医疗、计算机相关人员学历、职称证明
4、本地经营场所、贮存仓库
5、规范健全的医疗器械管理制度
6、经营场所房屋租赁合同、仓库平面图
7、《医疗器械经营许可申请表》