南昌三类医疗器械许可证代办和二类医疗器械备案

江西南昌办理医疗器械经营许可证很多人都会关心咨询，江西南昌医疗器械经营许可证怎么办、江西南昌代办医疗器械经营许可证、南昌的医疗器械经营许可证在哪里办、开眼镜店也需要办理医疗器械经营许可证吗、等热门问题
首先可以了解的是，医疗器械经营许可证一般指的是涉及三类医疗产品的经营范围的公司或机构！因为医疗器械类资质分为三大类，根据风险程度、办理规格以及硬性条件等依次分为一类、二类、三类！其中二类为医疗器械经营备案凭证、三类为医疗器械经营许可证、
南昌办理医疗器械经营许可证还可以注意的细节为，医疗器械本身分为很多大类，在每个大类里有细分了很多小类别，比如有人常咨询自己类别为6840其实指代的是临床检验分析仪器。所以大家办理或者代办南昌医疗器械经营许可证的时候可以多研究下自己的经营范围和产品划归为哪一类，这样就可以做到心中有数。
PS小贴士；一般眼镜店经营范围和产品里有隐形眼镜的话也是需要办理医疗器械经营许可证的，因为隐形眼镜是被划归为三类医疗器械的。
当确定好经营范围和产品范围类别后，就是需要满足办理的硬性条件了
根据类别不同，办理二类或者三类对于办公面积和仓库面积也是略有不同的
对于已有医疗器械经营许可证的企业还需关心下延续或续期的，一般延续的时候需要准备好自己医疗器械经营许可证的原件及复印件等相关资料
常见办理医疗器械许可证的也越来越多，常见的一些医院、眼镜店、美容院、等相关产品范围的主体等
南昌办理医疗器械经营许可证需要准备的材料和一些流程为
1填写《医疗器械经营许可申请表》
2、第二步准备好企业法人或企业公司负责人的身份证复印件，以及负责人的相关学历证明复印件。
第三步企业必须要有质量管理人员，以及行业相关人身份证、学历证书职称，以及相关证明文件简历等
3、代办理医疗器械南昌企业内部的组织架构说明阐述，如部门机构等
4、根据自身经营范围来具备满足医疗器械经营质量管理的相关人员与条件
5、准备好房屋租赁合同或产权证明复印件
6、根据经营范围和所涉及的医疗器械产品来整理经营设施，以及设备目录。
7、规范的经营质量管理制度，企业公司运营流程等文件说明
8、具有计算机信息管理系统和其相关功能模式说明
9、如代理代办需要授权委托书以及身份证复印件
以上为办理南昌医疗器械经营许可证所需材料流程的所见所闻的整理，分享仅供参考。实际以办理为准！
PS；医疗器械经营许可证的有效期一般为5年，流程一般从提交资料到相关部门到受理审核是需要一定过程的
如果原本就有医疗器械经营许可证的，需要延续或者分公司也需办理的也可以来电咨询，