南昌县的医疗器械公司办理二类医疗器械备案需要什么

随着国家发展，各行各业都蓬勃发展。 医疗器械行业也是如此，现在越来越多的人从事医疗器械工作，注册医疗器械公司。 今天和大家分享一下医疗器械中第二类医疗器械备案。医疗器械一般分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。（医用手术刀等）

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。其中第二类医疗器械属于中等风险，工商局要求经营第二类医疗器械需要在当地市场监管部门进行经营范围备案。在成功备案后才可以进行经营。

那在南昌县进行第二类医疗器械备案需要哪些材料呢？

目前南昌县已经实行“多证合一”政策，注册医疗公司后在江西企业网上办事大厅填报二类医疗器械备案信息即可，不再做实地核查。备案需要准备：

1.注册地房产证明

2.房屋租赁合同

3.一个相关学历质量负责人毕业证书

4.具体经营第二类医疗器械备案的范围

填写完信息后点击保存即可，因为已经实行“多证合一”政策，所以不再颁发二类医疗经营备案的纸质证明，都是统一显示在企业公示系统里面，下面也有图片介绍。

如果在南昌县以外的区办理第二类医疗器械备案，还是需要上门核查场地。

我这边可以全程提供地址，办理注册医疗公司， 办理二类医疗经营备案。

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